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醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范（檢驗科屬于幾級實驗室）
發布：admin 發布時間：2021-12-30 20:19:34 瀏覽：
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第三方醫學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫院之外的從事醫學檢測的醫療機構。第三方醫學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫學檢驗實驗室出現，發展歷史也就十幾年。雖然起步較晚，但發展勢頭很猛，截止2015年年底，國內第三方醫學檢驗實驗室已達356家。雖然第三方實驗室數量眾多，但市場的占有率并不高，僅占4%—5%左右的市場份額，市場規模約100億左右，而根據我們在丁香園檢驗版網友中的調查顯示，第三方實驗室的市場占有率可能還不足5%。而在美國第三方實驗室的市場占有率為34%，其中一半以上的市場被Quest Diagnostics和LabCorp兩家巨頭瓜分。所以說我國的第三方實驗室所占的市場份額還遠遠低于歐美等發達國家，未來第三方檢驗還有很大的上升空間。
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另外，從政策層面來講，國家衛生計生委日前剛剛發布了《國家衛生計生委關于印發醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范(試行)的通知》，對于醫學檢驗實驗室的基本標準和管理規范做出了明確規定。通知中還提到“鼓勵醫學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫學檢驗實驗室的申請主體，可以優先設置審批。” 國家對于第三方檢驗不僅僅提供了政策上的支持，而且是大力提倡。
因此，無論是從市場層面還是從政策層面，第三方醫學檢驗實驗室的發展前景都非常好，而且不是小好是大好。
第三方醫學檢驗實驗室的優勢
1. 多樣化的檢驗項目
很多醫院的檢驗科特別是小醫院檢驗科限于自身規模，病人數量不多，很多項目由于檢測需求小無法開展。第三方醫學實驗室則不存在這樣問題，當形成一定規模后，第三方實驗室由于標本來源廣泛，可以建立覆蓋從常規檢驗項目到高端檢驗項目(基因、分子診斷等)的多樣化檢測項目。
2. 成本優勢
由于第三方檢驗實驗室的規模化經營，可以直接從檢驗儀器和試劑制造商處以比較有競爭力的價格拿貨，免除中間代理商環節，更不需要檢驗儀器和試劑進入醫院需要付的“你懂的”那些代價，因此第三方檢驗具有很大的成本優勢。同時，依靠規范化的人力資源管理，可以最大程度降低人力資源成本，與醫院粗放型的人力資源管理相比，也具有無可比擬的優勢(一句話就是不養吃閑飯的，這么簡單的事，相信很多醫院做不到)。
3. 規范化的管理
很多第三方檢驗實驗室都通過了ISO15189認證，部分實驗室還通過CAP認證，在規范化管理方面具有優勢。
第三方醫學檢驗實驗室應該注重的問題
1. 質量就是生命
質量管理應該是第三方實驗室的第一要務，很多醫院檢驗科的人提起第三方實驗室，首先都會問他們靠不靠譜，結果可不可信?而結果的可靠性要靠質量管理來保證，質量就代表著第三方檢驗的信譽，只有視質量為生命的實驗室才能立于不敗之地。
2. 專業高效的物流系統
第三方實驗室需要從城市的各個角落收集標本，因此一支專業高效的物流隊伍必不可少。之所以需要專業是因為這支物流隊伍運送的都是臨床標本，而不是普通貨物，物流隊伍應該經過培訓考核，熟悉各種標本的保存運送方法。
3. 強大方便的實驗室信息系統
信息系統直接連接醫生工作站，可以方便醫生遠程查看檢驗結果，縮短標本周轉時間。
4. 分級實驗室制度
根據不同地區人口及經濟水平的不同，建立不同規模的實驗室，大的城市可以建立一個規模較大的中心實驗室及數個快速實驗室，快速實驗室負責需要盡快出結果的加急常規項目，中心實驗室負責高端檢測項目。小的城市則建立一個中心實驗室及數個病人服務中心(靠近醫院或社區)。
