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藥廠質檢中心實驗室設計（實驗室整體裝修）
發布：admin 發布時間：2022-07-23 15:17:21 瀏覽：
藥廠質檢中心實驗室
一、TENAISULAB藥廠質檢中心實驗室建設環境參數
第一類是對功能間有溫、濕度要求的;指加速穩定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩定性考察室的環境參數通常為:溫度40°C，濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風的;是指一般分析實驗區、辦公室等;毒氣室則要求有專用的排氣設施;其他房間則只要普通通風就行。
第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等。
二、藥廠質檢中心實驗室設計用房布局
1. 試劑、標準品室;
2. 清潔洗滌區，如清潔室、消毒室、準備室、培養室
3. 一般分析實驗區，如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器室;
4. 資料存儲、數據處理區，如檔案資料室、電腦室;
5. 留樣觀察室，包括加速穩定性考察室;
6. 人員用室，如:更衣室、休息室;
7. 特殊分析作業區。分為理化系統(如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等)和生物系統(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外，還應設有辦公室、中藥標本室。
三、TENAISULAB藥廠質檢中心實驗室建設：凈化事項
對有凈化級別要求的無菌檢查室、微生物限度檢定室和抗生素微生物檢定室等功能間，為實現其空氣潔凈度的控制要求，必須對室外空氣進行凈化處理。為避免藥廠質檢中心的空氣凈化系統與藥品生產區發生交叉污染，其空氣凈化系統應與生產區嚴格分開。
物凈設施
物凈又分物料的凈化和設備或設施的凈化。物料凈化是指對生產、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化;設備或沒施的凈化是指對設備、檢驗用水、管路及配件、工器具等的凈化。進入無菌室的物品和物凈設施應按無菌要求處理和設置，物凈設施有:傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關設施。
