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生殖醫學中心與潔凈實驗室有什么關聯
發布：admin 發布時間：2021-12-22 21:41:46 瀏覽：
生殖醫學中心的概況
近些年來，經濟的高速發展令人們的物質生活水平到達了一個前所未有的高度，但同時也帶來了環境的破壞、生活節奏和方式的改變、婚育年齡的推遲、食品與藥品安全隱患以及各種感染性疾病的傳播等諸多問題，這些問題導致許多夫妻在面臨生育時出現困難，依據現有人口統計學及流行病學資料進行的相關研究表明，大約8% ~15% 到達生育年齡、具有生育愿望的人群未能受孕。
為解決該難題，延續人類生殖過程，人類輔助生殖技術(ART) 就此誕生，ART 主要包括體外受精一胚胎移植(IVF 一ET) 及其衍生技術和人工授精(Al)兩大類，生殖醫學中心就利用該技術治療不孕不育。
由于生殖醫學涉及人類倫理等問題，為保證人類輔助生殖技術安全、有效和健康發展，規范人類輔助生殖技術的應用和管理，我國制定了《人類輔助生殖技術規范》，該規范包含了生殖醫學中心在建設和運營過程中相關的技術規范、基本標準和倫理原則，是生殖醫學中心設計和建設過程中必須遵循的基本規范。
生殖醫學中心的組成
現今，國內各醫療機構生殖醫學中心的規模和類別略有差異，但基本的功能房間和醫療工藝要求是一致的。一般來說，生殖醫學中心主要由生殖醫學臨床、生殖醫學手術和辦公輔助三部分組成，三個分區的布置需考慮患者的就醫流程，通常，患者會先到生殖醫學門診就診，之后進行B 超檢測、明確治療方案、建立檔案、登記入院，最后進行手術治療，其中部分患者需要在醫院留觀后方可離開。
生殖醫學臨床區 生殖醫學臨床區是生殖醫學中心的“外區”，具有門診的作用，其主要功能用房有: 候診區、護士工作站、診查室、超聲室、治療室、取精室、男科實驗室、采血室、性激素監測室、建檔室、檔案室、患者衛生間和其它輔助用房。大量患者、陪同家屬、咨詢人員等在此集中，因此，生殖醫學臨床區的人流也最為復雜。
根據患者的就診流程，可將生殖醫學臨床分為四個區：等候區、生殖門診區、生殖B超區、非治療區。四個分區相對獨立，流線設計遵循就醫簡潔明了、流線平均、距離最短的原則，保證患者就醫流線通暢，減少患者在就醫過程中的往返奔波。
生殖醫學中心的功能組成
生殖醫學等候區是生殖醫學臨床空間上的中心，其面積應根據該科室的規模及未來的發展狀況而定。等候區宜靠近科室入口，并應與生殖門診區、生殖B超區和非治療區相鄰，護士站、咨詢室、患者專用衛生間等功能用房圍繞候診設計，形成一個相對寬敞舒適的區域。這樣既可舒緩患者心理，又可避免傳統獨立廊式候診帶來的候診和就診人群混雜的情況，同時，等候區也是患者就診過程中停留時間最長的地方，因此，等候區應盡可能自然采光、通風。
生殖門診區是患者就診的主要區域，包括婦科診室和男科診室,醫務人員在此對患者進行詢問病史、體格檢查、常規的婦科和男科檢查等。生殖門診區位置應靠近等候區，以減少患者來回走動。一般來說，在生殖醫學中，婦科檢查的數量和內容遠比男科檢查多，其診室數量也應較男科診室多(比例約為3:1)，診室內主要設施包括辦公桌、檢查床、檢查燈、器械柜、洗手盆等。
在生殖B超區 ，主要通過B超對患者進行卵泡觀測，以確定治療方案。由于生殖B超檢查的特殊性，所以，該檢查區的設計應靠近候診區及衛生間，并宜在診室內部設供患者整理衣物的場所。同時，由于B超檢查的數量較多，因此B超間的數量應與門診數量差不多，其公共空間的設計也應開暢簡潔。
非治療區包括精液檢驗、血液檢驗、注射、建檔、心理咨詢、宣教等功能，其中取精需配置取精室和男科實驗室，血液檢驗需配置采血室(窗口)及性激素檢測室，建檔需配置建檔室(窗口)及檔案室。取精室和男科實驗室、采血室和性激素監測室、建檔室和檔案室之間最好可通過窗口或門直接聯系，以減少標本、檔案的傳遞路徑，提高醫護人員的工作效率。同時，非治療區也是門診護士工作的主要場所，集中布置能夠最大限度地減少護士工作的距離，同時在患者不多的情況下，護士可以同時兼顧多項工作，減少人力成本。
生殖醫學手術區 生殖醫學手術區對潔凈度有嚴格的要求，醫護人員和患者的進出都必須遵循衛生通過程序。手術區要與臨床保持一定的距離，避免受到門診嘈雜環境的干擾。
(1)體外受精-胚胎移植手術區 這是生殖醫學中心的核心部分，包含以下幾個功能科室：
胚胎培養室是體外受精-胚胎移植中最核心的區域，也是整個生殖醫學中心潔凈度要求最高的房間，可以說生殖醫學手術的大部分用房都是圍繞它設置的。按照規范要求，其使用面積應不小于30㎡，要具備緩沖區，環境應符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準，胚胎培養室凈化等級為千級，對胚胎操作的區域必須達到局部百級的標準。
生殖醫學手術中的流線
胚胎培養室是體外受精-胚胎移植中最核心的區域，也是整個生殖醫學中心潔凈度要求最高的房間，可以說生殖醫學手術的大部分用房都是圍繞它設置的。按照規范要求，其使用面積應不小于30㎡，要具備緩沖區，環境應符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準，胚胎培養室凈化等級為千級，對胚胎操作的區域必須達到局部百級的標準。
胚胎培養室應有醫用氣體供應接口，其設計尤其要考慮孵育箱和胚胎操作區域的布局合理性,并盡可能減少二者之間的距離,以減少配子和胚胎在熱臺、孵育箱外暴露的時間。培養室空間不宜過小，以免工作時發生沖突和干擾。培養室通過傳遞窗在相鄰試驗臺之間傳送標本及器材。
冷凍室應配備程序降溫儀、胚胎凍存罐、恒溫水浴箱及某些必需的小型儀器，作為胚胎培養室的附屬房間，冷凍室位置應緊鄰培養室，并設門直接聯系，同時冷凍室應設液氮補充的出入口。
取卵室使用面積不小于25㎡，環境要符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準。取卵室內的配置同普通手術室相近，在取卵室取出的卵子應送往胚胎培養室內進行處理，因此，取卵室應設置無菌傳遞窗同胚胎培養室相聯系，確保取出的卵子能夠最快送往胚胎培養室。
移植室其使用面積不小于15㎡，環境應符合潔凈手術室Ⅱ類標準。移植室和培養室之間需設置一個無菌傳遞窗和一個單向通過的門，用于卵泡液和卵泡沖洗液的遞送及胚胎移植實驗室人員的進入。
取精室使用面積不小于5㎡，具備私密性的同時也要便于護士查看，房間應隔音，應配有電視、沙發、洗滌槽和清潔用品等，在房間的墻面上應有明確的標示，對取精的要求方法進行說明。取精室應設傳遞窗，可快速將精液送達精液處理室進行處理。
精液處理室環境應符合潔凈輔助用房Ⅱ類標準，其位置應和取精室相鄰，內部應配備顯微鏡和專用離心機等。
緩沖風淋間是進入胚胎培養室的必經之路，它可確保胚胎培養室內的潔凈度要求，為提高其使用效率，也可令其兼做資料登記錄入場所。
無菌物品庫用于儲藏胚胎實驗室所需的試劑、耗材等，應便于胚胎實驗室取用，無菌物品庫的物品，必須經過拆包、酒精擦拭后方可進入。
復蘇室供患者在做完取卵手術或移植手術后休息，也可進行輸液治療。它應該分別設置男女復蘇室，一般女性復蘇室的床位數較多，為手術室數量的2-2.5倍，而男性術后恢復較快，只需設置少量復蘇床位。
(2)人工授精手術區相比于體外受精-胚胎移植手術，人工授精手術所需的條件相對較為簡單，凈化等級也較低，患者在做完人工授精手術后，一般可以直接離開，不需要經過復蘇觀察。它包含以下功能科室：
人工授精手術室是進行人工授精手術的場所，環境應符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準。取精室及精液處理室的設計同體外受精-胚胎移植中心的取精室及精液處理室相同。
(3)宮腔鏡手術區 不同于婦科的宮腔鏡手術，生殖醫學中心的宮腔鏡手術室主要做一些修復性的手術，其環境應符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準。根據目前國內一些生殖中心上午進行人工授精和體外授精手術，下午進行宮腔鏡手術的運營模式，宮腔鏡手術分區上可相對獨立，同時，為提高空間的使用率，可將宮腔鏡手術的復蘇區同體外授精-胚胎移植的復蘇區合并設置。
辦公輔助區 辦公輔助是生殖醫學的“內區”，是醫生辦公、會議及休息的場所，作為醫輔區，生殖醫學的辦公輔助應獨立成區，有獨立的醫護出入口，條件允許時，可適當增加茶歇室等空間，為醫護提供更加舒適的辦公休息環境。
對于規模較大的生殖中心，一般都有自己的PGD(移植前基因診斷)實驗室，其建設可考慮設置RNA(核糖核酸)、DNA(脫氧核糖核酸)實驗室，芯片測序實驗室，PCR(聚合酶鏈式反應)實驗室和資料室。有條件的情況下，建議預留部分面積用于未來的發展。PGD實驗室應有專門的內部走道，進入PGD實驗室前應先換鞋。
生殖醫學中心手術區的設計
生殖醫學中心手術區是生殖醫學中心設計和建設中最重要、對醫療流程和空間環境要求最高、功能組成最復雜的一部分，也是設計和建設的重點和難點。
總體規劃布局設計 由于生殖中心就診人群的特殊性和手術中心潔凈用房的要求，在總體規劃布局時，需慎重考慮生殖中心的位置。
首先，到生殖中心就診的人群屬于健康待生育的人，應盡量與其他病患、感染人群分流。同時，由于生殖中心貯藏了大量的胚胎，對空氣質量敏感度較高，所以，中心最好設置在整個醫院的康復區，遠離污染。
其次，生殖手術要求配置潔凈機房，因此，要盡量避免病房、衛生間等重力污水管道的穿越，可結合架空層、設備轉換層或頂層設置。
再次，生殖手術各功能房間之間多由門或傳遞窗相聯系，可視為一個“大套間”，在平面上需要較為完整的空間，因此，在選址時要避免單跨或分散的空間，以利于將來平面的布局。
最后，生殖醫學中心手術雖與其門診、住院之間沒有絕對的關聯，且應與門診、住院分開獨立成區，但在有條件的情況下，仍應充分考慮三者之間的聯系，最好能同層或者上下層設計，以減少醫護人員往返其間的距離成本，便于科室管理。
流線設計 生殖醫學中心手術流線主要可分為病患(男/女性患者)流線、醫護(手術區醫生、實驗室人員和護士)流線、物品(潔/污物)流線。在流線設計上，應結合建筑的交通布局，合理設置人員、物品的出入口，并進行合理分流。
集中入口和分散入口的對比(左 集中入口;右 分散入口 )
(1)病患流線 由于生殖的特殊性，其手術需同時面向男女雙方。其中男性流線較為簡單，取精行為只需在取精室就可完成。而女性流線則較為復雜，根據癥狀的不同，需要在不同的房間完成，包括人工授精手術室、移植室、取卵室和宮腔鏡手術室等。此外，男女患者所處環境凈化要求也不同，男性患者所處環境凈化程度一般為三十萬級或無需凈化，而女性患者所處環境凈化程度為十萬級以上。同時，考慮到隱私問題，在生殖醫學流線的設計上，需要將男女流線分開，并盡可能做到互不干擾。否則，若男女流線存在交叉，不僅互相干擾，患者隱私得不到保障，而且在凈化等級的設計上也將面臨極大問題。
在規模較小的生殖醫學中心(一般小于5000周期)，為節約人力、便于管理，會盡可能將體外受精-胚胎移植手術區、人工授精手術區、宮腔鏡手術區的入口設置在一處，患者進行登記后，分別從男女通過間進入患者通道。而在較大規模的生殖醫學中心(大于5000周期)，因其每種手術的患者數量都較多，可考慮將體外受精-胚胎移植手術區、人工授精手術區、宮腔鏡手術區分區設置，不同治療方案的患者分別從不同的入口進入，避免不同患者之間相互影響，實現不同患者的分流。
從下圖可以看出，在較小的生殖醫學中心中，集中式的入口可以極大地節約大量的人力、空間，但分散式的入口則每個入口處都須有醫護人員管理，而且醫護人員在各個區之間穿梭極其不便，不僅浪費人力、空間，而且不易于管理。
(2)醫護流線 醫護流線應與病患流線分開，醫護人員必須經過換鞋更衣后，方可進入到潔凈區內，醫護區可不做凈化，因此，為了降低運營成本，醫護區最好設置在換鞋更衣前，并自成一區。由于胚胎培養室的凈化等級為千級，比其他潔凈區都要高，因此，進入到潔凈區內的醫生，還需再經過一次緩沖風淋后，方可進入到培養室內。
醫護流線
從圖3可以看出，相比于方案a，將醫護區放在通過間前的方案b需要做凈化的區域面積明顯減少，既降低了科室運營的成本，也更加符合醫護的工作流程。
(3)物品流線 進出生殖醫學手術區的物品主要可分為潔凈物品的進入和污染物品的運出，二者均應有嚴格的流程。
生殖醫學中心貨物可分為三類，一類是未拆包的物品，一類是未開封的物品，另一類是已開封使用的物品，未拆包的物品在接收后，必須經過拆包、酒精擦拭后方可進入潔凈區無菌物品庫進行儲藏。拆包間一般設置在靠近貨物電梯的區域，以避免塑料包裝和制品對手術環境的影響，如果采用物流傳輸，也可在接受處拆包后傳輸到手術室，在此，需注意的是生殖中心的物流井可能會因為虹吸效應產生污染，因此，物流井需設置在凈化區域，并單獨隔離。同時，由于胚胎培養室潔凈度要高于其它區域，因此需臨近設置專門的無菌物品間，并不與其他房間共用。
醫護區在通過間前與在通過間后的對比(左 醫護區在通過間前;右 醫護區在通過間后)
體外受精一胚胎移植區各功能之間關系
由于生殖醫學中心用房的特殊性，無法像一般手術室一樣設置專門的污物通道，因此在生殖醫學中心中會設置污物暫存間，打包后的污物統一存放在污物暫存間后由專門人員運走。此外，由于胚胎培養室的潔凈度要求較高，因此，需設置專用的污物暫存間并單獨使用。保潔室在整個設計中也是非常重要的，胚胎培養室要盡量設置專門的保潔間并配備專門的保潔人員，其它潔凈區可共用一名保潔人員。復蘇室和手術等候區為非凈化區，可和門診區共用一名保潔員，這樣可以避免保潔人員在潔凈度不同的區域之間穿插，提高工作和管理效率。需要注意的是，在進行清潔時，不同區域的清潔工具不可混用。
各功能之間的關聯 在體外受精一胚胎移植區，各功能房間以胚胎培養室為核心進行設置，它們多通過傳遞窗或門與胚胎培養室相聯系。無菌物品庫與緩沖風淋間相鄰，而污物暫存間則設門與胚胎培養室相聯系。
在人工授精區中，取精室設傳遞窗與精液處理室相聯系，而精液處理室設傳遞窗與人工授精手術室相聯系。
生殖醫學中心的凈化梯度 生殖醫學中心的各個功能空間有嚴格的凈化梯度，級別依次為：胚胎培養室百級實驗操作臺、千級胚胎培養室、萬級取卵室、萬級移植室、萬級冷凍室、萬級洗精室、十萬級潔凈走廊、三十萬級取精室、非凈化區，凈化梯度逐級遞減，壓力梯度也逐級遞減。在規劃設計時，應充分考慮不同功能房間的組團和凈化等級之間的關系，合理組織流線，同時盡可能區分凈化區和非凈化區，節約能源和運營費用。
體外受精一胚胎移植區各功能之間關系
生殖醫學中心的人性化設計
由于生殖醫學的特殊性，病患對于隱私的心理需求較高。因此，在生殖醫學中心的設計中，如何最大限度地保障患者的隱私是其人性化設計的一個重要課題。
如在生殖中心等候區的設計中，座椅之間應該相對做分隔，盡量避免與進入人員正面相對，同時要避免正對主要交通，可考慮分組設置，并采用綠化分隔。如VIP區可獨立設置，將門診和B超結合設置，在區域內提供單獨的等候、接待、取精和抽血服務，為VIP提供具有更高私密性的一站式服務。手術中心的設計也應注意患者的安全和隱私，所有人員在進入手術區前，應做好身份驗證。
隨著人類輔助生殖技術的普及，全國各地生殖醫學中心的建設將會越來越多，相信一個既符合醫療流程又便捷高效，同時還注重醫患心理需求的生殖醫學中心勢必也會對患者的治療過程有所增益。而在目前的醫院建設中，有關生殖醫學中心建設的相關研究并不多，如何更好地解決生殖醫學中心建設中有關總體布局、分區、流線、凈化、人性化等方面的問題值得從事醫院建設的相關人員進行深入探討和研究。
